Завод «Медсинтез» (Новоуральск), основанный в 1999 году, выпускает инфузионные растворы, аналоговые и генно-инженерные инсулины и лекарственные препараты. Предприятие работает на коммерческом рынке и в системе госзакупок. Выручка за 2021 год — 3,7 млрд рублей.
С началом СВО на Украине европейские и американские поставщики лекарственных субстанций, вспомогательных веществ, оборудования и упаковки присоединились к антироссийским санкциям. Чтобы избежать перебоев на производстве, заводу «Медсинтез» пришлось отложить проекты, связанные с развитием бизнеса и экспансией на новые рынки.
Переключиться на другое сырье и оборудование производителям медикаментов оказалось сложнее всех. При каждой смене поставщиков им приходилось вносить изменения в регистрационное досье лекарственных препаратов. Эта процедура требует времени (иногда — до двух лет) и финансовых затрат. В начале 2022 года — после изменений в Налоговом кодексе РФ — пошлины за перерегистрацию лекарств увеличили в десятки раз. Производители запросили помощи у Минздрава и других ведомств. Поступиться деньгами государство не захотело, а регистрацию согласилось облегчить.
По словам Александра Петрова, сложность была еще в том, что не все вспомогательные вещества, которые привозили из Европы, удалось найти на других рынках. Часть дефицитных реагентов фармкомпаниям пришлось выпускать самим. Завод «Медсинтез» начал с малотоннажного производства фармацевтического ацетонитрила. Из-за небольших объемов соединения обходились дороже европейских, но других вариантов не было. Петров публично объявил, что готов делиться реагентами с другими предприятиями.
В начале 2023 года статистика показала, что продажи иностранных лекарств снизились, а спрос на отечественные растет. Дефицит препаратов в аптеках позволил заводу «Медсинтез» увеличить поставки на внутренний рынок.
Благодаря разработкам, которыми сотрудники завода «Медсинтез» занимались последние несколько лет совместно с ГК «Промомед», в 2023 году компания начала производить средства для лечения сахарного диабета II типа «Лираглутид» и «Семаглутид», упакованные в одноразовые шприц-ручки. По словам Петрова, мощностей новоуральского предприятия достаточно, чтобы обеспечить этими лекарствами всю страну.
Достижением 2023 года на «Медсинтезе» считают регистрацию аналогового инсулина длительного действия «Росинсулин гларгин» — завод будет выпускать препарат из собственных субстанций. Ветеринарам компания начала продавать видоспецифичные инсулины «Винсувет» для собак и кошек.
К планам найти сбыт в странах Ближнего Востока, Юго-Восточной Азии и Африки Петров вернулся в июле. В Ханое представители завода «Медсинтез» подписали соглашение о сотрудничестве с вьетнамской «Центральной фармацевтической компанией СРС1», поставляющей больше 50% продукции в государственные больницы. Сейчас во Вьетнаме регистрируют препараты из Новоуральска, в планах Петрова — открыть в стране собственное производство.
Бизнесу компании за границей мешают издержки правового регулирования, считает он.
Практика показала — требования к производственному стандарту GMP (good manufacturing practice) в России и странах ЕАЭС отличаются от нормативов ВОЗ и ЕС. Регуляторы других государств не признают российские сертификаты GMP — убедить иностранных чиновников может только инспекция производства. Вдобавок каждая страна предъявляет свои требования к регистрационному досье на лекарства. Подобные разночтения мешают предпринимателям из разных стран запускать совместные проекты.
Как все исправить, Петров рассказал представителям Минпромторга России в сентябре на фармацевтическом форуме и рассчитывает, что его предложениям дадут ход.
Больше историй — на сайте проекта.